TECNOLOGIA FARMACEUTICA #5: LA STERILIZZAZIONE

La sterilizzazione è un processo con lo scopo di inattivare o eliminare microrganismi. L'obiettivo è quindi quello di raggiungere un grado di sicurezza che possa ridurre al minimo possibile il rischio di avere un oggetto non sterile. La definizione legale riguardo questo processo è:

in un dato prodotto non vi devono essere organismi vitali in quantità superiore al livello di assicurazione di sterilità (LAS)

Il LAS rappresenta il il grado di sicurezza. Per quanto riguarda la sterilizzazione abbiamo svariate terminologie di processo. Conosciamone brevemente qualcuna:

• Battericida: agente che riesce ad inattivare il microrganismo;
• Batteriostatico: agente che ferma o ritarda la crescita del microganismo;
• Disinfezione: termine che fa riferimento ad oggetti. Va a ridurre la probabilità di infezione grazie all'inattivazione del microrganismo;
• Sterilità: assenza di microrganismi;

Generalmente i batteri si moltiplicano ad un pH pari a 7,0 e a temperature che vanno dai 30 °C ai 37 °C. Alcuni batteri però sono decisamente più resistenti al calore rispetto ad altri. Per questo motivo esiste un metodo di sterilizzazione in base al batterio che ci si ritrova davanti.

METODI DI STERILIZZAZIONE

I metodi di sterilizzazione e quindi di inattivazione dei microrganismi possono essere suddivisi in processi fisici e processi chimici. Quelli fisici includono calore (secco o umido), l'irradiazione e la filtrazione sterilizzante che rimuove, ma non inattiva, i microrganismi. Quelli chimici invece includono sia l'uso degli sterilizzanti liquidi che degli sterilizzanti gassosi.

Processi fisici

• La sterilizzazione a calore secco
• Sterilizzazione a calore umido
• Sterilizzazione mediante radiazioni ionizzanti

Processi chimici

• Sterilizzazione con gas
• Disinfezione delle superfici

alcuni metodi di sterilizzazione ideali per una determinata specie batterica

Metodo di sterilizzazione	Specie batterica
Mediante vapore	Bacillus stearothermophilus
Mediante calore secco	Bacillus subtilis var. niger
Mediante radiazione ionizzante	Bacillus pumilus
Mediante gas (H2O2 e CH3COOOH)	Bacillus stearothermophilus
Mediante gas (C2H4O e CH2O)	Bacillus atrophaeus var. niger

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fonti da PubMed

• Sterilization
• Disinfection and sterilization: an overview
• New disinfection and sterilization methods
• Disinfection, sterilization, and antisepsis: An overview

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bibliografia

• Principi di tecnologia farmaceutica - casa ed. Ambrosiana

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Articoli precedenti
CHIMICA FARMACEUTICA #1: LA MACINAZIONE
CHIMICA FARMACEUTICA #2: LA MISCELAZIONE
CHIMICA FARMACEUTICA #3: LA FILTRAZIONE
CHIMICA FARMACEUTICA #4: L'ESSICCAMENTO

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