Auditoria y Normas Internacionales ISO: Referencia Mundial (II Parte)/ Audit and ISO International Standards: World Reference(II Part)steemCreated with Sketch.

in #cervantes6 years ago
Las normas ISO nacen ante la necesidad de unificar los estándares internacionales de calidad, debido a la ausencia de guías para las prácticas de la calidad de los productos, servicios y/o para la mejora de los procesos de fabricación de las organizaciones de todo el mundo. Otra de las razones que contribuyó al surgimiento de las normas ISO, es la reducción del riesgo al hacer negocios con proveedores de diferentes países, como consecuencia de la creciente tendencia que ha tenido el comercio a nivel mundial.
Así mismo, la calidad se ha convertido para la mayoría de las organizaciones en un reto y bastión para alcanzar el éxito. en este sentido, los Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC), representan el soporte que facilita trabajar en función de objetivos y planes en esta materia.
The ISO standards arise from the need to unify international quality standards, due to the absence of guidelines for the practices of the quality of products, services and / or for the improvement of manufacturing processes of organizations around the world . Another reason that contributed to the emergence of ISO standards, is the reduction of risk when doing business with suppliers from different countries, as a consequence of the growing trend that trade has had worldwide. Likewise, quality has become for most organizations a challenge and a bastion to achieve success. In this sense, Quality Management Systems (QMS) represent the support that facilitates working according to objectives and plans in this matter.



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ISO: Organización Internacional para la Estandarización

La ISO es la Organización Internacional para la Estandarización (International Organization for Standardization), que agrupa a los representantes de cada uno de los organismos nacionales de estandarización de diversos países del mundo, como es el caso del Instituto Argentino de Normalización y Certificación (IRAM), cuyo objeto es desarrollar directrices y lineamientos que permitan facilitar el comercio internacional y que estén estandarizados internacionalmente.
La ISO ha elaborado más de 19.000 normas internacionales de una variedad de temas y más de 1.000 nuevas normas se publican cada año. Adicionalmente, se debe considerar las actualizaciones y las trasposiciones de estas (europeas (EN), americanas (ANSI), alemanas (DIN), británicas (BS), nacionales (UNE), entre otros), por lo que finalmente se cuenta con miles de normas, alcanzando mayor relevancia internacional en la última década y en la actualidad es utilizada en más de 120 países, estas normas requieren de sistemas documentados que permitan controlar los procesos que se utilizan para desarrollar y fabricar los productos, a través del control de ciertos elementos del sistema, con el fin de garantizar que los productos y/o servicios sean fabricados en forma consistente cumpliendo con las características de calidad y entrega a tiempo.
The ISO is the International Organization for Standardization, which brings together the representatives of each of the national standardization bodies of various countries in the world, such as the Argentine Institute for Standardization and Certification (IRAM). , whose purpose is to develop guidelines and guidelines that facilitate international trade and that are internationally standardized. The ISO has developed more than 19,000 international standards on a variety of topics and more than 1,000 new standards are published each year. Additionally, updates and transpositions of these (European (EN), American (ANSI), German (DIN), British (BS), national (UNE), among others) must be considered, so that finally there are thousands of standards, reaching greater international relevance in the last decade and currently used in more than 120 countries, these standards require documented systems that allow controlling the processes used to develop and manufacture the products, through the control of certain elements of the system, in order to guarantee that the products and / or services are manufactured in a consistent manner complying with the characteristics of quality and delivery on time.



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Normas ISO y las Auditorias de Sistemas de Gestión

Ahora bien, las Normas ISO no define cómo debe ser un sistema de gestión en particular, más bien orienta los requisitos generales para crearlo e implementarlo, partiendo de la premisa que los sistemas de gestión son diferentes para cada organización, ya que van a tener características particulares que se adapten a ella y a sus procesos.
Asociado a este punto, es importante señalar, que las normas ISO se revisan aproximadamente cada cinco (05) años para garantizar la adecuación a las tendencias y dinámica del contexto mundial.
A continuación les detallo algunas de las normas ISO relacionadas con la auditoria de los sistemas de gestión, sus últimas versiones:

• ISO-9001-2015: Sistemas de Gestión de la Calidad. Esta última versión de la Norma ISO 9001, tiene entre sus beneficios el proporcionar claridad sobre los requisitos y aumentar su compatibilidad con otras normas ISO y la unificación de los criterios y estándares; así como busca simplificar, unificar y consolidar aspectos que son fundamentales para los SGC.
• ISO 14001-2015: Sistemas de Gestión Ambiental. Esta última versión contempla una estructura de alto nivel, así como contempla que la organización establezca una política y objetivos según los aspectos en el marco de sistema de gestión ambiental. Se incluye el Anexo SL, donde se presentan todos los sistemas de gestión ISO, lo que facilita la implementación de un Sistema de Gestión en la organización.
• ISO 19011-2018: Esta última versión de la guía para la realización de auditorías de sistemas de gestión, trae consigo entre los cambios más resaltantes el enfoque basado en los riesgos, ampliación de la competencia de los auditores y eliminación del Anexo donde se especificaban los diferentes sistemas de gestión, entre otros aspectos.

However, the ISO Norms does not define what a particular management system should be, rather it guides the general requirements to create and implement it, based on the premise that the management systems are different for each organization, since they will have characteristics individuals who adapt to it and its processes.
Associated with this point, it is important to point out that the ISO standards are revised approximately every five (05) years to guarantee the adaptation to the trends and dynamics of the global context.
Below I detail some of the ISO standards related to the audit of management systems, their latest versions:

• ISO-9001-2015: Quality Management Systems. This latest version of ISO 9001, has among its benefits the provision of clarity on the requirements and increase its compatibility with other ISO standards and the unification of the criteria and standards; It also seeks to simplify, unify and consolidate aspects that are fundamental for QMS.
• ISO 14001-2015: Environmental Management Systems. This last version contemplates a high level structure, as well as contemplates that the organization establishes a policy and objectives according to the aspects within the framework of the environmental management system. The Annex SL is included, where all the ISO management systems are presented, which facilitates the implementation of a Management System in the organization.
• ISO 19011-2018: This latest version of the guide for carrying out audits of management systems, brings with it among the most important changes the risk-based approach, broadening the competence of the auditors and eliminating the Annex where they were specified the different management systems, among other aspects.




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Las normas de la serie ISO 9000 e ISO 14000 ponen de manifiesto la importancia de las auditorías como una herramienta de gestión para la evaluación, seguimiento y verificación de la implementación eficaz de una política y de los objetivos de la organización en materia de gestión de la calidad y/o ambiental. Es por ello, considerada la auditoría como parte fundamental de las actividades de evaluación del grado de avance de los sistemas de gestión de la calidad, así como también de la identificación y seguimiento de las mejoras. Por su parte en lo que respecta a las Normas 9001 en su última edición del 2015, promueven e impulsan la evolución de los SGC en su dinámica tanto interna como externa, lo cual requiere de la preparación de la organización en conocimientos y habilidades, así como revisión de sus componentes estratégicos

Por su parte la norma ISO 19011 en su primera edición del año 2002, presentó las directrices para realizar las auditorías de los sistemas de gestión de la calidad y/o ambiental, y a través de ella se proporcionó la orientación necesaria sobre la gestión de los programas de auditoría, así como, para la ejecución de las auditorías internas o externas de sistemas de gestión de la calidad y/o ambiental, además, presentan las competencias y la evaluación de los auditores.
No obstante, en su segunda edición del 2011; se amplió su alcance a diversos tipos de sistemas de gestión: calidad, salud y seguridad, medio ambiente, responsabilidad social, entre otros, proporcionando una guía a las organizaciones para la planificación y ejecución de las auditorias. Así mismo, esta actualización introdujo una serie de cambios que merecen ser analizados, debido a su influencia y aportes que han generado en lo que respecta al desarrollo y ejecución de las auditorias de los sistemas de gestión.
Por último, esta norma en su última actualización del 2015, se introdujo la consideración del riesgo un aspecto que comúnmente incorporado en las últimas versiones de las Normas ISO tanto 9001 como en la 19011, como punto neurálgico en considerar para los análisis y evaluaciones de los Sistemas de Gestión en las organizaciones.

The standards of the ISO 9000 and ISO 14000 series highlight the importance of audits as a management tool for the evaluation, monitoring and verification of the effective implementation of a policy and the organization's objectives in terms of management of the quality and / or environmental. For this reason, the audit is considered as a fundamental part of the evaluation activities of the degree of progress of the quality management systems, as well as the identification and monitoring of the improvements. For its part, with regard to the 9001 Standards in its latest edition of 2015, they promote and promote the evolution of the SGC in their internal and external dynamics, which requires the preparation of the organization in knowledge and skills, as well as review of its strategic components.
For its part, the ISO 19011 standard in its first edition of the year 2002, presented the guidelines to perform the audits of the quality and / or environmental management systems, and through it the necessary guidance on the management of the programs was provided. of audit, as well as, for the execution of internal or external audits of quality and / or environmental management systems, they also present the competences and the evaluation of the auditors.
However, in its second edition of 2011; its scope was extended to various types of management systems: quality, health and safety, environment, social responsibility, among others, providing guidance to organizations for the planning and execution of audits. Likewise, this update introduced a series of changes that deserve to be analyzed, due to their influence and contributions that they have generated in regard to the development and execution of the audits of the management systems.
Finally, this standard in its latest update of 2015, the consideration of risk was introduced an aspect that is commonly incorporated in the latest versions of the ISO Norms, both 9001 and 19011, as a neuralgic point to consider for the analyzes and evaluations of the Management Systems in organizations.

Finalmente, espero hayan disfrutado de este trabajo basado y actualizado de mi publicación original

Aqui; los espero para la continuación de esta publicación, en la próxima entrega.

Finally, I hope you have enjoyed this work based and updated from my original publication

Aqui,I await you for the continuation of this publication, in the next installment.


Referencias Bibliograficas/Bibliographic references

  1. Norma Internacional ISO 19011: 2002. Directrices para la auditoría de gestión de la calidad y/o ambiental. Disponible: http://www.procosi.org/calidad/files/nb-iso19011-2002.pdf
  2. Norma internacional ISO 19011:2011. Directrices para la auditoria de los sistemas de gestión.
  3. Norma Internacional ISO 9001:2008. Sistemas de Gestión de la Calidad. Disponible: http://www.utpl.edu.ec/iso9001/images/stories/NORMA_ISO_9001_2008.pdf
  4. Norma Internacional ISO 9001:2015. Sistemas de gestión de la Calidad.
  5. Parsowith, B.S. (1999). Principios Básicos de la Auditoria de la Calidad. Ediciones Díaz de Santos, S.A. Madrid. España.
  6. Norma ISO 19011:2018. Directrices Directrices para la auditoría de sistemas de gestión
  7. Yánez y Yánez. Auditorías, Mejora Continua y Normas ISO, p. 83-92 Revista Ingeniería Industrial. Actualidad y NuevasTendencias . Año 5 Vol. 3 No 9 ISSN: 1856-8327. Disponible: http://www.redalyc.org/pdf/2150/Resumenes/Resumen_215026158006_1.pdf.

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