Auditoria y Normas Internacionales ISO: Referencia Mundial (II Parte)/ Audit and ISO International Standards: World Reference(II Part)
Así mismo, la calidad se ha convertido para la mayoría de las organizaciones en un reto y bastión para alcanzar el éxito. en este sentido, los Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC), representan el soporte que facilita trabajar en función de objetivos y planes en esta materia.
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ISO: Organización Internacional para la Estandarización
La ISO ha elaborado más de 19.000 normas internacionales de una variedad de temas y más de 1.000 nuevas normas se publican cada año. Adicionalmente, se debe considerar las actualizaciones y las trasposiciones de estas (europeas (EN), americanas (ANSI), alemanas (DIN), británicas (BS), nacionales (UNE), entre otros), por lo que finalmente se cuenta con miles de normas, alcanzando mayor relevancia internacional en la última década y en la actualidad es utilizada en más de 120 países, estas normas requieren de sistemas documentados que permitan controlar los procesos que se utilizan para desarrollar y fabricar los productos, a través del control de ciertos elementos del sistema, con el fin de garantizar que los productos y/o servicios sean fabricados en forma consistente cumpliendo con las características de calidad y entrega a tiempo.
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Normas ISO y las Auditorias de Sistemas de Gestión
Asociado a este punto, es importante señalar, que las normas ISO se revisan aproximadamente cada cinco (05) años para garantizar la adecuación a las tendencias y dinámica del contexto mundial.
A continuación les detallo algunas de las normas ISO relacionadas con la auditoria de los sistemas de gestión, sus últimas versiones:
• ISO-9001-2015: Sistemas de Gestión de la Calidad. Esta última versión de la Norma ISO 9001, tiene entre sus beneficios el proporcionar claridad sobre los requisitos y aumentar su compatibilidad con otras normas ISO y la unificación de los criterios y estándares; así como busca simplificar, unificar y consolidar aspectos que son fundamentales para los SGC.
• ISO 14001-2015: Sistemas de Gestión Ambiental. Esta última versión contempla una estructura de alto nivel, así como contempla que la organización establezca una política y objetivos según los aspectos en el marco de sistema de gestión ambiental. Se incluye el Anexo SL, donde se presentan todos los sistemas de gestión ISO, lo que facilita la implementación de un Sistema de Gestión en la organización.
• ISO 19011-2018: Esta última versión de la guía para la realización de auditorías de sistemas de gestión, trae consigo entre los cambios más resaltantes el enfoque basado en los riesgos, ampliación de la competencia de los auditores y eliminación del Anexo donde se especificaban los diferentes sistemas de gestión, entre otros aspectos.
Associated with this point, it is important to point out that the ISO standards are revised approximately every five (05) years to guarantee the adaptation to the trends and dynamics of the global context.
Below I detail some of the ISO standards related to the audit of management systems, their latest versions:
• ISO-9001-2015: Quality Management Systems. This latest version of ISO 9001, has among its benefits the provision of clarity on the requirements and increase its compatibility with other ISO standards and the unification of the criteria and standards; It also seeks to simplify, unify and consolidate aspects that are fundamental for QMS.
• ISO 14001-2015: Environmental Management Systems. This last version contemplates a high level structure, as well as contemplates that the organization establishes a policy and objectives according to the aspects within the framework of the environmental management system. The Annex SL is included, where all the ISO management systems are presented, which facilitates the implementation of a Management System in the organization.
• ISO 19011-2018: This latest version of the guide for carrying out audits of management systems, brings with it among the most important changes the risk-based approach, broadening the competence of the auditors and eliminating the Annex where they were specified the different management systems, among other aspects.
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Por su parte la norma ISO 19011 en su primera edición del año 2002, presentó las directrices para realizar las auditorías de los sistemas de gestión de la calidad y/o ambiental, y a través de ella se proporcionó la orientación necesaria sobre la gestión de los programas de auditoría, así como, para la ejecución de las auditorías internas o externas de sistemas de gestión de la calidad y/o ambiental, además, presentan las competencias y la evaluación de los auditores.
No obstante, en su segunda edición del 2011; se amplió su alcance a diversos tipos de sistemas de gestión: calidad, salud y seguridad, medio ambiente, responsabilidad social, entre otros, proporcionando una guía a las organizaciones para la planificación y ejecución de las auditorias. Así mismo, esta actualización introdujo una serie de cambios que merecen ser analizados, debido a su influencia y aportes que han generado en lo que respecta al desarrollo y ejecución de las auditorias de los sistemas de gestión.
Por último, esta norma en su última actualización del 2015, se introdujo la consideración del riesgo un aspecto que comúnmente incorporado en las últimas versiones de las Normas ISO tanto 9001 como en la 19011, como punto neurálgico en considerar para los análisis y evaluaciones de los Sistemas de Gestión en las organizaciones.
For its part, the ISO 19011 standard in its first edition of the year 2002, presented the guidelines to perform the audits of the quality and / or environmental management systems, and through it the necessary guidance on the management of the programs was provided. of audit, as well as, for the execution of internal or external audits of quality and / or environmental management systems, they also present the competences and the evaluation of the auditors.
However, in its second edition of 2011; its scope was extended to various types of management systems: quality, health and safety, environment, social responsibility, among others, providing guidance to organizations for the planning and execution of audits. Likewise, this update introduced a series of changes that deserve to be analyzed, due to their influence and contributions that they have generated in regard to the development and execution of the audits of the management systems.
Finally, this standard in its latest update of 2015, the consideration of risk was introduced an aspect that is commonly incorporated in the latest versions of the ISO Norms, both 9001 and 19011, as a neuralgic point to consider for the analyzes and evaluations of the Management Systems in organizations.
Aqui; los espero para la continuación de esta publicación, en la próxima entrega.
Aqui,I await you for the continuation of this publication, in the next installment.
Referencias Bibliograficas/Bibliographic references
- Norma Internacional ISO 19011: 2002. Directrices para la auditoría de gestión de la calidad y/o ambiental. Disponible: http://www.procosi.org/calidad/files/nb-iso19011-2002.pdf
- Norma internacional ISO 19011:2011. Directrices para la auditoria de los sistemas de gestión.
- Norma Internacional ISO 9001:2008. Sistemas de Gestión de la Calidad. Disponible: http://www.utpl.edu.ec/iso9001/images/stories/NORMA_ISO_9001_2008.pdf
- Norma Internacional ISO 9001:2015. Sistemas de gestión de la Calidad.
- Parsowith, B.S. (1999). Principios Básicos de la Auditoria de la Calidad. Ediciones Díaz de Santos, S.A. Madrid. España.
- Norma ISO 19011:2018. Directrices Directrices para la auditoría de sistemas de gestión
- Yánez y Yánez. Auditorías, Mejora Continua y Normas ISO, p. 83-92 Revista Ingeniería Industrial. Actualidad y NuevasTendencias . Año 5 Vol. 3 No 9 ISSN: 1856-8327. Disponible: http://www.redalyc.org/pdf/2150/Resumenes/Resumen_215026158006_1.pdf.
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