전문의칼럼] 혈압약에 발암물질이 들어있다고요?!

in kr •  4 months ago

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「혈압약에 발암물질이 들어있다고요?! 」


| 아니 의사양반 혈압약에 발암물질이라니 그게 무슨소리요. |







유럽의약품안전청(EMA)은 2018년 7월 5일 중국 Zhejiang Huahai 사의 원료로 만든 혈압약에 대해 발암물질이 발견되었다고 밝혔습니다.








이 발표 이후 전 세계적으로 보도가 되었습니다.







CNN은 7월 6일 기사에서 22개국에서 리콜한 사실을 전했습니다. 해당 국가는 아래와 같습니다.

독일, 노르웨이, 핀란드, 스웨덴, 헝가리, 네덜란드, 오스트리아, 아일랜드, 불가리아, 이탈리아, 스페인, 포르투갈, 벨기에, 프랑스, ​​폴란드, 크로아티아, 리투아니아, 그리스, 캐나다, 보스니아 헤르 체코 비나, 바레인, 몰타.

그 외 다른 국가에서도 자국에서 해당 약이 사용되었는지 여부에 촉각을 세웠습니다.


말레이시아 의약청의 Noor Hisham 박사는 해당 제품이 자국 내에서 등록되어 사용된 적이 없다고 밝혔습니다.


국내에서도 7월 6일 언론을 통해 이와 같은 사실이 전해졌습니다.





그리고 7월 7일 대한민국 식약처에서 공식적으로 발표하였습니다.



발암물질이 포함된 고혈압 약을 판매 중지한다는 내용이었습니다.


궁금해하실만한 내용으로 QnA를 준비해보았습니다.

1. 모든 혈압약이 문제인 것인가요?

그렇진 않습니다. 혈압약의 종류는 굉장히 많습니다. 그 중의 한 가지인 발사르탄이라는 성분이 문제가 되었습니다.

2009년의 논문에 따르면 한국에 총 267개의 혈압약 성분이 있습니다. 복합제까지 312개 입니다. 이 중의 한 성분인 발사르탄(valsaltan)은 색칠이 된 '안지오텐신 2 리셉터 안타고니스트' 18개 중의 1가지 입니다. (출처: 고혈압 환자의 혈압강하제 처방양상. 성예나 외. 한국임상약학회지 제19권 제2호. Kor. J. Clin. Pharm., Vol. 19, No. 2. 2009)

따라서 모든 혈압약이 문제가 되는 것은 아닙니다.

2. 그렇다면 모든 발사르탄 제품이 문제인가?

그렇지 않습니다. 중국산 원료로 만든 약만 문제가 됩니다. 이 약을 처음 개발한 오리지널 '노바티스' 제품은 문제가 없어 리콜의 대상이 되지 않습니다. 중국산 원료로 카피약을 만든 제품들이 문제가 되었습니다.

오리지널 발사르탄은 괜찮다. 카피약들 중에 일부가 문제가 되었다.

3. 발견된 발암 물질은 무엇입니까?

이번에 발견 된 물질은 니트로소디메틸아민(NDMA) 입니다.

니트로소디메틸아민(NDMA)은 원래 섬유나 플라스틱 생산 등의 산업적인 용매, 항산화제, 윤활제, 응축제, 로켓 연료 생산에 이용되는 물질입니다.

(http://www.nifds.go.kr/toxinfo/web/toxinfo/user/index/pdf/T1000000313.pdf)


4. 정말 암을 유발하나요?

WHO는 니트로소디메틸아민(NDMA)가 동물실험에서 암을 유발하는 것을 명시했으며, 사람에게도 발암물질 가능성이 있다고 하였습니다.

(http://www.who.int/water_sanitation_health/dwq/chemicals/ndmasummary_2ndadd.pdf)

특히 간암을 유발할 수 있다고 알려져있고, 위암이나 대장암도 가능성이 있다고 하였습니다.


5. 내가 먹는 혈압약에 발암 물질이 들었는지 알고 싶어요.

식약처에서 219개의 약에 대해 판매중지를 하였습니다. 목록은 아래에 첨부하였습니다.


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219개나 있습니다.
잠정 판매중지 및 제조중지 의약품 제품 목록-pdf

*9일 오전 91개 품목(40개 업체)은 판매중지 및 제조중지를 해제했다고 식약처에서 추가 보도냈기에 알려드립니다.


6. 오리지널과 카피약??

앞서 '노바티스'에서 만든 오리지널약은 발암물질이 들어있지 않고, 중국산 원료를 쓴 약들은 발암물질이 들어있다고 말씀드렸습니다.

이처럼 처음 개발한 제약회사가 아닌 다른 제약회사에서 복제해서 만드는 약을 '카피약'이라고 부릅니다. 처음 개발한 회사의 독점권이 지나면 다른 회사에서 판매를 할 수가 있습니다.



이렇게 말이죠.
오리지널 약이 520원인 것에 비해, 카피약은 484원, 473원, 434원 으로 최대 17%나 저렴한 제품도 있습니다.

처음 개발한 회사의 약을 오리지널, 독점권이 지나서 다른 회사에서 만든 약을 카피약이라고 합니다.

식약처에 대한 아쉬움.




출처:믿을 수 있는 제네릭 의약품 - 식품의약품안전처 pdf

의료계에서는 효능의 차이나 원료의 차이로 인한 부분에 대한 의문을 가져왔지만, 식약처은 오리지널약과 카피약의 효과가 동일하다고 선전해왔습니다.

또한, 국내에서 백여개의 제품이나 유통됨에도 불구하고, 유럽의약품안전청에서 발표하기 전까지 전혀 알지못했다는 점. (국내 유통과정에서 무슨 검사를 하고 허가를 했는지 합리적 의심이 듭니다.) 발표가 나고 2일 후에나 판매중지를 결정했다는 점은 매우 아쉬운 부분입니다.


안전하다며!! 식약처에서 허가했다며!!


정책에 대한 아쉬움.




약가 차액 인센티브제도

  • 의사가 처방한 약에 비해 저렴한 약으로 대체 조제하면 차액의 30%를 주는 제도.



이런 이야기 들어보신 적이 있나요?

"저희 약국에 이 약은 없는데, 성분이 같은 약으로 드려도 될까요?"

예를 들어 의사가 오리지널약을 처방했다고 할 때, 약사가 그보다 저렴한 약을 환자에게 지어줬다고 하죠.

  • 오리지널약 : 520원
  • 카피약 : 434원

  • 차액 : 86원
  • 차액의 30% : 26원 (약사가 정부로부터 인센티브로 받게 됨.)

처방받는 알약의 갯수가 다양할 수록, 그리고 처방일수가 길어길 수록 차액이 더 커질 수 있겠죠.

신기하죠?

원래의 약이 아닌 저렴한 약을 환자에게 주면 약사가 돈을 받게 됩니다. 진짜 이런 제도가 있냐고요? 사실입니다.


성분명 조제를 하게 해달라!

그런 맥락에서 이야기되는 것이 성분명 조제입니다.

예를 들어 현재는 의사가 특정 제약회사의 약을 지정해서 처방합니다. 오리지널 '노바티스'의 '디오반' 이렇게 말이죠.

그러나 성분명조제로 바뀌게 되면 '발사르탄' 이렇게 처방됩니다. 그러면 약국에서는 '발사르탄'이 들어있으면 어느 제품이든지 상관없이 환자에게 주게 됩니다. 굳이 오리지널 약을 줄 이유가 없죠. 쌀 수록 정부에서는 약국에 보조금을 주니까요. 가격을 봐서 제일 싼 약을 쓰겠죠? 그걸 만든 제약회사는 단가를 맞추기 위해 저렴한 원재료로 약을 만들거고요. 그러면 또 이런 일이 발생하면 더 많은 피해자들이 발생하게 될 것 입니다.


의료인의 입장에서 너무 아쉽다.

이번 사건은 의료인 입장에선 너무 아쉬운 일입니다. 일부 언론에서는 그 함량이 치명적이지 않다는 의견도 있습니다만, 고혈압 환자 분들은 매일 약을 드셔야하는 분들인데 그리 쉽게 말할 수 있는 부분이 아닙니다.

아무리 일부의 혈압약에서 문제가 되었다고 하나, 우리나라에 수입 된 13770kg의 중국산 원료는 고스란히 국민의 몸으로 들어갔습니다.

왜 우리 사회는 경제적인 이유로 싼 약을 국민에게 괜찮다고 선전하며, 왜 싼 약을 이용하도록 유도하는 제도를 만들었으며, 평상시에 국민들이 먹는 약을 제대로 검사하지 않았는지.. 다른 나라의 발표에 허둥지둥 결정을 하는 건지. 너무나 아쉽습니다.

너무나 너무나 아쉽습니다.

  • 본 글이 카피약(제네릭) 자체를 비방하는 글은 아님을 알려드립니다.
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믿고 먹을수 있는게 도대체 무얼까요?

약국에서 다른약을 권했을때, 안그래도 의심을 했는데, 다 이유가 있었군요~~ 좋은 정보 감사합니다~

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약국에서 꼭 그런 이유만 있는 건 아니에요. 진짜 그 약을 비치하지 않았을 가능성이 높죠ㅎㅎ 다만 약국에서 저렴한 약의 선택을 유도하는 국가 정책의 문제입니다.

아이구요..저희아버지도 고혈압때문에 혈압약 드시는데 드시는약 한번 확인해봐야겟어요...

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네. 한 번 확인해보시면 좋을 듯 합니다.

화가 나네요.
다행이 저희 어머니가 드시는 약은 명단에 없습니다.
그러나 이런 일이 다시 일어나면 안된다고 봅니다.

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맞습니다. 식약처에서 다시는 이런 일이 없도록 제도적 장치가 필요하다는 생각입니다.

저도 혈압약 먹는데, 오늘부터 바나나 먹습니다 .... OTL.

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드시던 혈압약이 목록에 없으시다면 안심하셔도 괜찮습니다. ㅎㅎ

허얼....발암물질이라니...ㅠㅠ......
성분확인 필수!!

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만약 혈압약을 드시고 계신다면 성분을 확인해보세요.

우앗.... 저희 아버지도 혈압약 드시고 계신데 한번쯤 체크해봐야겠군요 +_+

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네, 한 번 리스트에서 체크해보세요ㅎㅎ

제네릭의약품, 카피약과의 구분이 필요한 것이었군요.

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정부에서 제네릭을 권장하려면 식약처에서 제대로 검사를 하고 허가를 했어야한다고 생각합니다.

하여튼 중국산....
저희 엄니도 혈압약드시는데 걱정되네요

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특정 국가를 지칭해서 싫어하면 안되는데 자꾸 이런 일이 반복되니 정말 편견이 들 수 밖에 없습니다.

그런데도 의사들 중에 복제약은 환자들의 약값 부담을 덜어주기 위한 처방이라고 설명하는 사람도 있으니...
뭐가 잘못되어도 한참 잘못되었네요..ㅜㅜ

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모든 복제약이 나쁜 것은 아닙니다. 품질이 좋으면서도 가격이 저렴한 약은 환영받을 일입니다. 환자분들에게도 좋죠. 다만 이번처럼 품질이 떨어지고, 생명에 악영향을 끼치는 일부 약들은 정말 문제가 있습니다. 미꾸라지 하나가 흙탕물을 만든 셈이죠..

지극히 동의합니다. 더 좋은 방향이 아닌, 더 싼 것을 찾는 방향의 정책은 그다지 옳지 않습니다. 리피오돌 논란과 더불어 굉장히 아쉬움이 더해가는 상황입니다.

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좋은 의견 감사드립니다.

오늘 오전 중으로 91개 품목은 판매중지가 '해제'되었네요.
번복에 환자분들이 고생이겠습니다ㅠㅠ 식약처에서 좀 더 발빠르게 움직였어야 했는데 아쉬움이 남네요.

이거 터지자 마자 장모님 확인했는데 다행이 아니라고 해서 한시름 덜었네요...
약도 못믿고 먹는 세상이라니 참... 착잡합니다.

혈압약 끊어버린지 3년 정도 되었습니다. 장복하던 약인데 중단 하였습니다. 전에 먹었던게 걱정이됩니다. 노바티스의 코 다이오완 인데요..

시엄니 고혈압약 드시기 시작한지 오래인데 걱정이 되어 병원에 전화 해 봤어요
"노바티스입니다 "하더군요
안심 ~