위험 요소가 있지만 알츠하이머병에 대한 실험적 치료법이 질병의 경과를 지연시킬 수 있습니다.

2023년 1월 FDA는 승인을 위해 Lecanemab을 고려할 것입니다. 전문가들은 약과 알츠하이머병에 대한 추가 연구를 조언합니다.
1950년대를 테마로 한 노인센터에서 알츠하이머 환자들이 위로를 받고 있다.
이번 주 뉴잉글랜드 의학저널(New England Journal of Medicine)에 발표된 연구에 따르면, 조사 의약품인 레카네맙(lecanemab)은 초기 알츠하이머병 환자의 인지 장애 진행을 27%까지 늦추는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 주 저자인 Christopher H. Van Dyck 박사는 인터뷰에서 Fox News Digital과의 인터뷰에서 "이 결과는 lecanemab이 초기 알츠하이머병 환자에게 상당한 감소 속도를 늦추고 공정한 안전성 프로파일과 함께 가능성을 보여주고 있음을 나타냅니다."라고 말했습니다.

Van Dyck은 예일 대학교 의과대학의 정신의학, 신경학 및 신경과학 교수이자 알츠하이머병 연구소장입니다.
알츠하이머에 대한 약물 연구는 질병의 초기 단계에서 긍정적인 결과를 나타냅니다.
레카네맙은 "18개월 후 초기 알츠하이머병에서 아밀로이드의 징후를 감소시켰고 18개월 후 위약보다 인지 및 기능 측정에서 약간 감소했습니다"라고 Van Dyck의 연구 저자에 따르면 부작용과도 관련이 있었습니다.

이 2015년 5월 19일 파일 사진에서 의사는 알츠하이머병을 연구하기 위해 워싱턴의 한 병원에서 사용된 PET 스캔 결과를 보여줍니다. 과학자들은 사람들이 알츠하이머병으로 인한 기억력 문제가 눈에 띄기 전에 생각과 판단의 미묘한 변화를 견뎌낸다는 것을 알고 있습니다. AP 사진용 Evan Vucci

이 약물은 제약회사인 Eisai Co. Ltd.와 Biogen Inc.에서 만들었습니다.
단클론 항체인 이 약물은 알츠하이머병의 중요한 원인으로 생각되는 아밀로이드 플라크의 발달을 예방합니다.
"임상 악화 감소와 관련"
초기 알츠하이머병을 앓고 있는 1,795명의 사람들이 이 연구에 등록했습니다.
연구에 따르면 2019년 3월부터 2021년 3월까지 참가자 중 898명이 레카네맙을 투여받았고 897명은 북미, 아시아 및 유럽에 걸쳐 235개 사이트에서 위약을 투여 받았습니다.
한 연구에 따르면 코 후비는 후발성 알츠하이머병으로 이어질 수 있으며 이는 항상 심했습니다.
18개월 동안 피험자들은 2주마다 정맥 주사로 lecanemab을 투여 받았습니다.

연구를 발표한 연구원에 따르면 Lecanenemab은 위약보다 일부 측정에서 임상적 감소가 적었습니다. 그들은 보고서에서 "18개월에 분석한 결과 lecanemab을 사용한 아밀로이드의 용량 및 시간 의존적 청소율이 나타났습니다."라고 말했습니다.
인지 상실의 속도는 lecanemab 그룹에서 더 느렸습니다.
연구자들은 인지 장애를 측정하는 장치를 사용했습니다. CDR-SB(Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes)는 참가자의 진행 상황을 추적하는 도구입니다.

lecanemab 그룹과 위약 그룹 모두 대략 3.2의 평균 베이스라인 점수를 가졌습니다. 연구원들은 0.5~6점의 점수가 초기 알츠하이머병에 일반적이라는 것을 발견했습니다.

Biogen Inc.의 본사인 매사추세츠 캠브리지의 2020년 3월 모습이 묘사되어 있습니다. 새로운 약물은 Biogen과 Eisai Co. Ltd.가 만들었습니다. (AP 사진/파일: Steven Senne)

18개월 동안 레카네맙을 투여한 후 환자의 평균 점수는 위약을 투여받은 환자의 평균 1.66점에 비해 평균 1.21점 향상되었습니다.

인지 상실의 속도는 lecanemab 그룹에서 더 느렸습니다.
연구원들은 일부 피험자들이 부정적인 사건에 직면했다고 강조했습니다.

새로운 연구에서는 치매 징후가 진단되기 거의 10년 전에 감지될 수 있음을 보여주었습니다.

연구에 따르면 lecanemab을 투여받은 개인의 20%가 뇌부종이나 출혈을 일으켰습니다.
2023년 초에 Lecanemab은 FDA 허가를 받을 것입니다.
Eisai는 lecanemab과 관련이 없는 것으로 생각되는 두 건의 사망을 보고했습니다.

레카네맙은 2023년 초에 FDA 승인을 받을 것으로 예상된다고 ADDF(Alzheimer's Discovery Drug Foundation) 대표는 성명에서 "수백만 명의 알츠하이머 환자와 가족에게 반가운 소식"이라고 밝혔다.

최고의 알츠하이머 전문가에 따르면 lecanemab이 제공하는 27% 둔화에서 100% 더 느린 인지 저하라는 목표에 도달하려면 아직 갈 길이 멉니다. (iStock)

공동 창립자이자 ADDF 수석 과학자인 Howard Fillit 박사는 성명서에서 다음과 같이 덧붙였습니다. 인지 저하를 100% 줄이면 갈 길이 멉니다."
ADDF 성명서에 따르면 아밀로이드 제거 약물은 알츠하이머병 치료 계획의 일부입니다.

새로운 연구는 인지 기능 저하를 매일의 쉬운 운동으로 예방할 수 있다고 제안합니다.

질병의 원인이 되는 특정 질병을 표적으로 삼을 수 있는 차세대 약물에는 더 많은 개발이 필요합니다.
레카네맙의 글로벌 임상시험은 알츠하이머 협회로부터 고무적이라는 찬사를 받았습니다.
필릿은 공개된 성명에서 "답이자 우리의 가장 큰 희망은 환자들에게 이 교활하고 진행 중인 질병으로부터 오래 지속되는 휴식을 제공하는 것"이라고 말했다. "각 환자의 기저 질환에 맞는 독특한 약물 조합."

3상 시험의 결과는 또한 알츠하이머 협회의 성명서의 주제였습니다.

알츠하이머 약물에 대한 추가 연구가 필요하다는 경고에도 불구하고 연구에 참여하지 않은 한 전문가는 Fox News Digital에 연구에서 lecanemab 그룹과 위약 그룹 간의 통계적으로 유의미한 차이를 관찰하게 되어 기쁘다고 말했습니다. (iStock)

조직은 웹 사이트에서 lecanemab 글로벌 임상 연구가 희망을 주었다고 주장했습니다.

이 연구는 "초기 알츠하이머병 환자의 경우 이 약물이 질병의 경과를 크게 바꿀 수 있음을 확인했습니다. 식품의약국(FDA)의 레카네맙의 빠른 허가는 알츠하이머 협회(Alzheimer's Association)에서 요구합니다."라고 인용되었습니다.
Lecanenemab은 동료 검토를 거쳐 발표된 데이터에 따르면 환자가 일상 생활에 참여하고 독립적으로 생활할 수 있는 더 많은 시간을 제공할 것입니다. 배우자, 자녀, 손주를 만나려면 몇 달이 더 걸릴 수 있습니다."
주요 위험의 맥락에서 통계적 유의성이 항상 실제적 유의성과 일치하는 것은 아닙니다.
결과는 뉴욕주 롱아일랜드에 있는 Northwell Health의 알츠하이머 및 치매 치료(ADC) 프로그램의 의료 프로그램 책임자인 Dr. Marzena Gieniusz가 논의했습니다.
연구에 참여하지 않은 Dr. Gieniusz에 따르면 시험에서 Lecanemab 그룹과 위약 그룹은 통계적으로 유의미한 차이를 보였습니다. 그러나 그녀는 약물에 대한 추가 조사가 필요하다고 강조했습니다.

연구에서 인식된 주요 위험과 더 높은 입원 가능성, 불필요한 절차 등과 같은 아직 명확하지 않은 우려의 맥락에서 통계적 유의성이 항상 실제적 유의성과 일치하는 것은 아닙니다.

알츠하이머 협회에 따르면 FDA는 2023년 1월 6일까지 레카네맙의 빠른 승인에 관한 결정을 내릴 것으로 예상됩니다. (iStock)

Gieniusz는 Fox News에 성명을 통해 "예비 결과에 만족하지만 이 약의 실제적인 위험, 이점 및 대안을 적절하게 조사하고 고려하기 전에 안전성과 효능을 포함하여 더 많은 것을 배우고 싶습니다."라고 덧붙였습니다. 디지털.
연구: 커피와 차를 마시면 뇌졸중과 치매의 위험을 줄일 수 있습니다.

Alzheimer's Disease Study Unit의 Van Dyck에 따르면 현재 추가 연구가 진행 중이며 사람들이 필요합니다.

이 치료법에 대한 검토의 다음 단계는 "의심할 여지없이 위험에 처한 무증상 개인에게 더 빨리 이동하는 것을 포함할 것입니다." (비임상 알츠하이머병 시험은 2019년부터 진행되고 있지만 등록은 예정보다 늦어지고 있습니다.)
Van Dyck에 따르면 그 결과는 "관심과 등록을 장려하고 중요한 연구를 완료할 수 있게 해 줄 것"이라고 그는 말했습니다.
또한 그는 "결과가 등록과 열정을 증가시키고 우리가 그 중요한 연구를 마칠 수 있게 해줄 것이라고 확신합니다"라고 선언했습니다. 심각한 손상이 발생하고 심각한 증상이 나타나기 전에 개인을 치료함으로써 초기 증상성 알츠하이머병의 중요한 효과가 크게 증가할 수 있는지 알고 싶습니다."
또한 알츠하이머 협회에 따르면 FDA가 약물을 승인하면 CMS(Centers for Medicare and Medicaid Services) 정책에 따라 약물에 대한 접근이 차단될 수 있습니다.
협회에 따르면 레카네맙의 빠른 승인은 2023년 1월 6일까지 FDA의 승인을 받을 것으로 예상된다.

CMS 성명서는 "FDA가 그렇게 한다면 기존 CMS 정책은 말기 질병을 앓고 있는 수천 명의 메디케어 수혜자들이 이 약에 접근할 수 있는 기회의 작은 창 내에서 이 약을 얻는 것을 배제할 것"이라고 말했습니다.
그룹에 따르면 CMS는 새로운 정보가 나오면 신속하게 정책을 변경하겠다고 약속했습니다.
CMS는 즉시 검토를 시작할 수 있습니다." 알츠하이머 협회는 CMS가 즉시 정책을 변경할 것을 요청합니다.